2011年4月27日水曜日

白血病リンパ腫の新薬

成人T細胞白血病リンパ腫の治療剤「KW-0761」の国内医薬品製造販売承認を申請

協和発酵キリン株式会社は、2011年4月26日に成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)(注1)を適応症として開発中のKW-0761の国内医薬品製造販売承認を厚生労働省に申請した。

KW-0761は独自の強活性抗体作製技術「POTELLIGENT(R)(ポテリジェント)」を応用したヒト化モノクローナル抗体。化学療法奏効後に再発又は再燃したCCR4陽性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)を対象としている医薬品製造販売承認申請をする抗体で、ポテリジェント抗体としては、世界で初めての医薬品製造販売承認申請となった。

国内で実施した臨床試験の結果を踏まえ、製造販売承認申請に至ったKW-076は厚生労働省よりCCR4陽性のATLを対象疾病とした希少疾病用医薬品の指定を受けている。